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【CTR20251791】ZVS203e注射液治疗RHO基因突变导致的视网膜色素变性的临床研究

基本信息
登记号

CTR20251791

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ZVS-203e注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ZVS-203e注射液

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

CXSL2300790

靶点
适应症

RHO基因特定位点（c.403C>T，p.R135W）杂合突变导致的常染色体显性遗传视网膜色素变性

试验通俗题目

ZVS203e注射液治疗RHO基因突变导致的视网膜色素变性的临床研究

试验专业题目

基因编辑药物ZVS203e注射液治疗RHO基因突变导致的视网膜色素变性安全性和有效性的单臂、开放标签I/II临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估视网膜下注射ZVS203e注射液的安全性、耐受性和有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.临床诊断为视网膜色素变性（RP）的患者（年龄大于等于18岁）；

排除标准

1.研究者判断目标眼现患有或曾患有黄斑裂孔或黄斑区新生血管等黄斑部病变；

2.患有其他眼部疾病，可能会妨碍手术或干扰对研究终点的解释，如青光眼，糖尿病视网膜病，眼部或眼周感染，活动性眼内炎等；

3.目标眼入组前3个月接受过任何眼内手术，如白内障超声乳化吸除术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
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