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【ChiCTR-ONRC-13003226】自体CIK细胞序贯输注治疗骨肉瘤

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨肉瘤

试验通俗题目

自体CIK细胞序贯输注治疗骨肉瘤

试验专业题目

自体CIK细胞序贯输注治疗骨肉瘤的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在对骨肉瘤患者采用自体CIK细胞治疗进行安全性及疗效观察研究，明确自体CIK细胞治疗的安全性及其是否可以提高骨肉瘤患者的无病生存期（DFS）、带瘤生存期和总生存期（OS），是否会延缓复发，为骨肉瘤患者（特别是伴有身体其他部位转移者）提供更为完善可靠的治疗方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-04-20

试验终止时间

2018-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄8-30岁，男女不限；Karnosky生活质量评估＞60分；估计生存期＞3个月； 2 经病理确诊为骨肉瘤者； 3 需完成必要手术及新辅助化疗的规范治疗； 4 复发者需病理确诊，或虽未病理确诊，但出现影像学可测量实体瘤； 5 自愿受试，知情同意。；

排除标准

1 严重心、肝、肾、肺功能不全等严重合并症者； 2 HIV感染者或药物成瘾者； 3 孕妇、哺乳期女性； 4 发生不可耐受的副反应者； 5 生物制品过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆第三军医大学附属西南医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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