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    【ChiCTR2400082156】瑞马唑仑与咪达唑仑用于老年患者临床比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082156

    试验状态

    结束

    药物名称

    瑞马唑仑/咪达唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑/咪达唑仑

    首次公示信息日的期

    2024-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    瑞马唑仑与咪达唑仑用于老年患者临床比较研究

    试验专业题目

    瑞马唑仑与咪达唑仑用于老年患者临床比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较65岁以上患者全身麻醉时使用瑞马唑仑与咪达唑仑时的意识消失时间、PACU停留时间和不良事件发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    所有患者、数据采集者和数据分析人员都对分组不清楚。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-05

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    拟在全身麻醉下行择期手术的≥65岁的老年患者，性别不限；ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；体重指数≤30kg/m2；患者或授权家属自愿在知情同意书上签字并注明日期，该知情同意书在患者参与研究之前由机构审查委员会批准；患者愿意并能够遵守研究要求，并在术后第7天能够进行随访。；

    排除标准

    已知对苯二氮卓类、氟马西尼、阿片类、纳洛酮过敏的患者，或患有禁用这些药物疾病的患者；有脑梗死病史的患者；长期使用苯二氮卓类药物进行治疗（如失眠、焦虑、痉挛）的患者；长期使用阿片类药物进行治疗的患者；药物滥用筛查阳性或血清乙醇阳性的患者；过去2年内有药物或酒精滥用史的患者；在入院前30天内或少于7个半衰期（以较长者为准）内接受任何试验药物的患者；参与过瑞马唑仑临床试验的患者；无法与研究者进行良好沟通或研究者认为不适合的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验4条
    • 中国临床试验10条
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