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    【ChiCTR2300075461】瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者骨科手术全麻术后认知功能影响的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075461

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑/咪达唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑/咪达唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年骨科患者全麻术后认知功能的影响

    试验通俗题目

    瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者骨科手术全麻术后认知功能影响的对比研究

    试验专业题目

    瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者骨科手术全麻术后认知功能影响的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过比较全麻诱导常用药物咪达唑仑与新兴药瑞马唑仑对老年骨科病人全麻手术术后认知功能影响来探究瑞马唑仑的临床效果，为有效降低术后患者早期认知功能损害提供新的理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由主要负责人使用计算机软件产生随机数字，以受试者入组先后顺序分入观察组与对照组。

    盲法

    单盲，研究对象不知道自己的分组情况，而研究者知道。

    试验项目经费来源

    山东省医学会2022年度舒适化医疗基层优化专项资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-31

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA 麻醉分级标准Ⅰ级~Ⅱ级； 2.患者年龄范围在 65 岁~90 岁之间； 3.已明确诊断需行手术治疗的择期患者； 4.患者无认知行为障碍； 5.取得患者知情同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.存在凝血功能障碍； 2.患者或其家族成员患有精神性疾病； 3.存在严重器质性疾病如肝肾功能障碍； 4.患者6个月内服用过镇静或者镇痛类药物； 5.超重或肥胖者（体重指数>=28.0）； 6.术中出血>=1000ml（或）手术时间>=180min； 7.对本研究用药存在过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省济南市章丘区中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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