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    【ChiCTR2000039513】周亮亮医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；请上传知情同意书模板。 甲苯磺酸瑞马唑仑VS咪达唑仑在ICU肾功能不全患者镇静的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039513

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑+咪达唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑+咪达唑仑

    首次公示信息日的期

    2020-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性肾损伤

    试验通俗题目

    周亮亮医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；请上传知情同意书模板。 甲苯磺酸瑞马唑仑VS咪达唑仑在ICU肾功能不全患者镇静的真实世界研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑VS咪达唑仑在ICU肾功能不全患者镇静的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1) 比较甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在ICU肾功能不全患者中对尿素氮和肌酐清除率的影响； 2) 观察甲苯磺酸瑞马唑仑对比咪达唑仑在ICU肾功能不全患者镇静的成功率、谵妄发生率、唤醒速度差异、90天内死亡率差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    周亮亮医生根据性别年龄对患者进行分层后抓阄法随机分入试验组或者对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    恒瑞医院临床研究基金资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    180

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-30

    试验终止时间

    2022-06-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合AKI或者CKD诊断标准的15周岁及以上初始肌酐清除率低于80ml/min的ICU住院时间＞48h的患者。；

    排除标准

    肝功能不全及中晚期肿瘤的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    盐城市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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