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    【ChiCTR2400091785】等效剂量奥赛利定与舒芬太尼用于宫腔镜手术的效果比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091785

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫腔病变

    试验通俗题目

    等效剂量奥赛利定与舒芬太尼用于宫腔镜手术的效果比较

    试验专业题目

    等效镇痛剂量奥赛利定与舒芬太尼用于宫腔镜手术的效果比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨奥赛利定用于宫腔镜手术的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究参与者曹娟将符合要求的100名患者依次编为1至100号，依次对应采用excell表随机生成0或1，生成0，代表纳入实验组（奥赛利定组），生成1代表纳入对照组（舒芬太尼组）

    盲法

    对患者、主麻医生设盲。麻醉医生A负责患者筛选、术前访视及签署知情同意书。将纳入的患者按上述的随机方式进行分组，并根据分组结果进行药物配置，均稀释至20ml。将配置好的药物交由主麻醉医生B。主麻医生B和患者不知晓药物情况。麻醉操作、术中信息采集和麻醉后随访均由主麻醉医生完成。研究全部结束后，C医生进行统计学分析。待统计分析完成后，A医生揭盲。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-31

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18～64岁； 2.拟静脉麻醉下行宫腔镜择期手术 3.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； 4.BMI 18.5～23.9 kg/m^2；

    排除标准

    1.对丙泊酚及其他本研究涉及的药品过敏； 2.患有精神疾病、或服用抗精神病药物 3.聋哑、语言不通等无法沟通配合本实验的患者； 3.妊娠或哺乳； 4.长期服用镇静、镇痛药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    盐城市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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