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【ChiCTR2400093104】硬膜外单次注射艾司氯胺酮对于剖宫产产后抑郁以及术后镇静镇痛效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093104

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

硬膜外单次注射艾司氯胺酮对于剖宫产产后抑郁以及术后镇静镇痛效果的影响

试验专业题目

硬膜外单次注射艾司氯胺酮对于剖宫产产后抑郁以及术后镇静镇痛效果的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究硬膜外单次注射艾司氯胺酮对于剖宫产产后抑郁的影响；研究硬膜外单次注射艾司氯胺酮对于剖宫产术后镇静镇痛效果以及对新生儿的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁且≤35岁足月妊娠的产妇 2: 无椎管内麻醉禁忌 3: 签署知情同意书 4: ASA分级II级 5: 能独立完成量表调查 6: BMI<35kg/m2；

排除标准

1: 既往存在明确的精神疾病史或沟通障碍 2: 术前存在严重妊娠并发症 3: 存在氯胺酮/艾司氯胺酮使用禁忌症 4: 拒绝参加本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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