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    【ChiCTR2400093568】PRECEDE-PROCEED模式健康教育对经历低血糖的2型糖尿病患者自我管理与低血糖恐惧的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093568

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    二型糖尿病

    试验通俗题目

    PRECEDE-PROCEED模式健康教育对经历低血糖的2型糖尿病患者自我管理与低血糖恐惧的影响

    试验专业题目

    基于PRECEDE-PROCEED模式的健康教育对经历低血糖的2型糖尿病患者自我管理与低血糖恐惧的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    224005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为了检验基于PP模型的教育在改善过去6个月内曾经历过低血糖的2型糖尿病患者自我管理能力并减少其对低血糖恐惧的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    为避免同一病区内患者之间的组间干扰，我们将使用病区作为随机分配单位。具体措施如下：首先，编制所有40个病区的列表，并为每个病区分配一个1到40的唯一编号。然后，使用计算机程序生成这些编号的随机分配序列。该序列将被分为干预组和对照组，每组包含20个病区。分配序列将被安全记录并保密保存。每组将分别进行患者招募，一旦每组招募到47名患者后即停止招募。在研究开始前，参与者将不知道自己的组别分配情况。

    盲法

    在研究过程中，参与者将不知道自己的组别分配情况。

    试验项目经费来源

    江苏医药职业学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本研究的纳入患者需符合世界卫生组织（WHO）规定的2型糖尿病（T2DM）诊断标准，年龄需在18岁以上，且确诊糖尿病已超过一年。此外，符合条件的患者在过去六个月内需有低血糖发作经历。患者还需具备足够的认知和读写能力，能够独立或在家属帮助下进行血糖监测。此外，患者应具备完全的认知能力，并能够使用智能手机接收和分享信息。；

    排除标准

    患有特殊类型糖尿病（如1型糖尿病、成人隐匿性自身免疫性糖尿病或妊娠期糖尿病）；急性糖尿病并发症；因脑血管疾病或严重感染等情况引发急性应激反应；患有严重慢性疾病（如恶性肿瘤）或正在使用影响血糖控制的药物；以及目前正在接受治疗的精神疾病患者将被排除在研究之外。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    盐城市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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