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    【ChiCTR2300078839】胸腰椎手术术中俯卧位头偏侧对老年患者术后谵妄的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078839

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    胸腰椎手术术中俯卧位头偏侧对老年患者术后谵妄的前瞻性研究

    试验专业题目

    胸腰椎手术术中俯卧位头偏侧对老年患者术后谵妄的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的： a. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对术后谵妄发生率的影响。 2. 次要目的： a. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对术后谵妄严重程度的影响； b. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对认知影响； c. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对术中脑血流动力学的影响； d. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对术中脑氧合的影响； e. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对血浆神经损伤标志物的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不参与数据分析的研究人员采用计算机随机函数生成随机数列

    盲法

    单盲，术前和术后评估者对实验分组不知情

    试验项目经费来源

    江苏医药职业学院附属医院基础研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    85

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥ 65岁； 2. ASA 分级 II–III； 3. 术前1天MMSE评分>23分 ； 4. 受试者及其监护人自愿参加且签署知情同意书； 5. 预计手术时长> 2 h。；

    排除标准

    1. 存在颈椎新发或陈旧性外伤者； 2. 存在限制性体位者； 3. 存在颈性眩晕者； 4. 具有症状性中枢神经系统并发症； 5. 沟通障碍者； 6. 存在精神病史或服用抗精神病类药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    盐城市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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