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    【ChiCTR2100046467】胫骨高位截骨术及富血小板血浆治疗膝骨关节炎

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046467

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨性关节炎

    试验通俗题目

    胫骨高位截骨术及富血小板血浆治疗膝骨关节炎

    试验专业题目

    胫骨高位截骨术联合自体富血小板血浆促进膝OA软骨修复的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.HTO联合PRP治疗对膝关节骨性关节炎关节内炎症环境改善、生长因子提升及磨损软骨修复的优势。 2.HTO联合PRP治疗膝关节骨性关节炎促进软骨修复的优势。 3.HTO联合PRP治疗膝关节骨性关节炎的临床优势。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究由一名专门指定的护士负责随机分组和登记。根据电脑产生的随机数字来进行随机分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    西安医学院第二附属医院科研项目（20KY0101）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-31

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.膝关节内侧单间室骨关节炎； 2.年龄女性患者<65岁、男性<85岁； 3.膝关节活动度>120°，膝关节屈曲畸形<10°； 4.膝关节内翻畸形>5°，内侧胫骨近端角<85°，股骨内翻角<5°； 5.体质量指数（BMI）<32； 6.X线片检查确诊膝骨关节炎Kellgren-Lawrence分级≥Ⅲ级。；

    排除标准

    1.膝关节患有其他炎性性疼痛性疾病，如风湿/类风湿性疾病； 2.有严重心血管、恶性肿瘤、肝脏疾病或糖尿病患者； 3.膝关节周围皮肤有严重破损者； 4.膝关节外侧间室狭窄并疼痛； 5.膝关节及周围严重畸形； 6.膝关节内大量游离体； 7.膝关节韧带损伤； 8.怀孕和哺乳期的妇女； 9.患有血液系统疾病、血小板减少以及贫血患者； 10.近2周内服用激素类药物的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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