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【ChiCTR2400082092】瑞马唑仑用于老年患者镇静时的剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082092

试验状态

结束

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑用于老年患者镇静时的剂量研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于老年患者镇静时的剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估不同剂量瑞马唑仑在老年患者区域神经阻滞麻醉中的镇静效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

行择期手术的≥65岁的老年患者，性别不限；ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；体重指数≤30kg/m2；患者或授权家属自愿在知情同意书上签字并注明日期，该知情同意书在患者参与研究之前由机构审查委员会批准；患者愿意并能够遵守研究要求，并在术后第7天能够进行随访。；

排除标准

已知对苯二氮卓类、氟马西尼、阿片类、纳洛酮过敏的患者，或患有禁用这些药物疾病的患者；长期使用苯二氮卓类药物进行治疗（如失眠、焦虑、痉挛）的患者；长期使用阿片类药物进行治疗的患者；药物滥用筛查阳性或血清乙醇阳性的患者；过去2年内有药物或酒精滥用史的患者；在入院前30天内或少于7个半衰期（以较长者为准）内接受任何试验药物的患者；参与过瑞马唑仑临床试验的患者；无法与研究者进行良好沟通或研究者认为不适合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1019条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 药品商品名查询4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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