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【ChiCTR2500100223】不同容量罗哌卡因收肌管阻滞对胫骨高位截骨手术患者术后镇痛临床效果的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胫骨高位截骨

试验通俗题目

不同容量罗哌卡因收肌管阻滞对胫骨高位截骨手术患者术后镇痛临床效果的观察研究

试验专业题目

不同容量罗哌卡因收肌管阻滞对胫骨高位截骨手术患者术后镇痛临床效果的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对不同容量罗哌卡因收肌管阻滞对胫骨高位截骨手术患者术后镇痛时间的观察，优化收肌管阻滞中罗哌卡因的容量，提供有效术后镇痛的同时，加速患者康复进程，提升满意度，缩短住院时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

RESEARCH-RANDOMIZE (https://www.randomizer.org/)按 1:1 的比例随机分配到 R1 组（0.25%罗哌卡因）、 R2 组（0.5%罗哌卡因）。 随机分配结果在患者签署 知情同意书后生成，分配结果在患者接受神经阻滞干预前进行揭盲。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会（ASA）身体状况Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ （2）年龄>18周岁，预期住院时间一周及以上 （3）无认知功能障碍 （4）患者同意配合调查研究 （5）我院需要进行胫骨高位截骨手术患者；

排除标准

（1）拒绝签署知情同意书，无法理解或参与数据收集 （2）腰部疾病或手术史，不能用硬腰联合麻醉者 （3）对已知的局麻药、非甾体类抗炎药或阿片类药物不耐受或禁忌 （4）凝血功能障碍，心脑肝肾等器官衰竭者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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