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    【ChiCTR-RCH-09000748】吸烟及戒烟对冠心病患者高密度脂蛋白功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-RCH-09000748

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2009-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    吸烟及戒烟对冠心病患者高密度脂蛋白功能的影响

    试验专业题目

    吸烟及戒烟对冠心病患者高密度脂蛋白功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究冠心病患者和正常的吸烟人群戒烟对机体氧化炎症状态、高密度脂蛋白抗炎抗氧化作用及高密度脂蛋白介导的胞内胆固醇外流的影响。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    辉瑞国际贸易（上海）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-12-30

    试验终止时间

    2011-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    冠心病患者的入选标准：①40-80岁的男性吸烟者；②确诊冠心病者（既往心梗或冠脉造影显示至少一支冠状动脉血管狭窄大于50%的典型心绞痛）；③常规体格检查和实验室检查显示肾功能和肝功能正常并且血脂达标；④日常吸烟至少10年，每天至少10支；⑤戒烟组的病人同样需满足上述吸烟标准并同意戒烟至少90天；⑥所有病人均需签署知情同意书。 健康吸烟者的入选标准：①40-80岁的男性；②无冠心病证据；③体格检查和实验室检查提示肝肾功能正常血脂水平达标；④日常吸烟至少10年，每天至少10支；⑤戒烟组的受试者同样需满足上述吸烟标准并同意戒烟至少90天；⑥所有病人均需签署知情同意书。；

    排除标准

    ①入组前7天之内服用了他汀类药物； ②急性冠脉综合征； ③糖尿病或血清甘油三酯≥400mg/dl； ④入组实验前3个月内有缺血性心脑血管病史者； ⑤严重的控制不良的高血压； ⑥任何可能干扰本实验的伴随疾病或精神异常； ⑦任何提示受试者不配合本实验的情况； ⑧不签署知情同意书的；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址

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