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【ChiCTR2100045703】推拿对中风后认知功能障碍患者认知功能的影响研究的研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2100045703

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

推拿对中风后认知功能障碍患者认知功能的影响研究的研究方案

试验专业题目

推拿治疗中风后认知功能障碍的效应机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题是基于线粒体的质量控制对推拿治疗中风后认知功能障碍的作用机制进行探究，验证“推拿通过促进线粒体的生物发生，调控线粒体动力学平衡以拮抗氧化损伤，并维持神经稳定的能量供应，调节神经可塑性，从而改善中风后神经损伤导致的认知功能障碍”的治疗机制假说。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划：中风后主要功能障碍的中医康复研究（2018YFC1706006）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2022-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 35-70 岁之间； 2.符合脑梗死诊断标准，具备头CT 或MRI明确梗死灶； 3.排除既往确诊脑梗死病史； 4.汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD）＜8 分； 5.所有患者的临床痴呆评定量表(CDR)评分为 0.5 分； 6.日常生活活动能力量表（ADL）＞60 分，生活基本自理； 7.MMSE评分文盲≥13 分，小学文化≥19 分，中学以上文化≥24 分； 8.MoCA总分，受教育年限≥12 年者＜26 分；受教育年限＜12 年者＜25 分，并参考卒中后认知障碍专家管理共识中的基线假设。；

排除标准

1.或家属诉患者脑梗死前认知下降，或其他原因引起的认知功能障碍； 2.由于昏迷，精神障碍等原因及不能配合的病人； 3.筛选前服用过改善认知功能药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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