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    【ChiCTR2400087373】益肾健脾化浊方治疗糖尿病肾病的随机对照实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087373

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾病

    试验通俗题目

    益肾健脾化浊方治疗糖尿病肾病的随机对照实验

    试验专业题目

    益肾健脾化浊方治疗糖尿病肾病的随机对照实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过本课题研究益肾健脾化浊方治疗糖尿病肾病的临床疗效，改善患者临床症状，提高生活质量。并评价其有效性及安全性，为中医治疗糖尿病肾病提供更多的证据支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    患者随机化由经验丰富的独立统计学家进行，采用块长度为4的块随机化。由SPSS 26.0生成的随机化序列将患者按1:1的比例分配到治疗组和对照组。

    盲法

    单盲方法

    试验项目经费来源

    吉林省自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在20～80岁之间，性别不限； （2）符合DN的诊断及分期标准，分期为DN III-Ⅳ期； （3）中医辨证属脾肾气虚，兼有湿浊； （4）尿微量白蛋白/尿肌酐>3.39mg/mmol/L，或尿微量白蛋白>30mg/L； （5）能完成整个疗程，配合治疗及随访者； （6）签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）妊娠及哺乳期妇女； （2）难以控制的高血压及高血糖； （3）合并有急性心衰、急性肾功能衰竭或需要紧急行血液透析的患者； （4）近期合并有急性心脑血管事件者； （5）精神障碍和精神异常不能配合的患者； （6）未签订“患者知情同意书”者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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