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    【ChiCTR2300072437】中风后急性期肢体痉挛的风险评估及中医康复治疗方案研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072437

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中风后肢体痉挛

    试验通俗题目

    中风后急性期肢体痉挛的风险评估及中医康复治疗方案研究

    试验专业题目

    中风后急性期肢体痉挛的风险评估及中医康复治疗方案研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索中风后急性期肢体痉挛产生的危险因素以便于评估中风患者发生痉挛的情况； 2.评价中医康复方案在改善中风后肢体痉挛的肢体肌张力、运动功能、日常生活能力等方面的康复优势，形成科学、规范、适于推广应用的中医康复治疗方案； 3.研究中风后急性期痉挛发生率和痉挛程度的评价体系，以便于客观评价痉挛相关治疗效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑生成随机数法。

    盲法

    研究采用盲法评价，分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和随访观察。资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离原则。

    试验项目经费来源

    财政经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合中风病的西医及中医诊断标准； 2.无肌张力增高症状，改良Ashworth评定为0级； 3.发病在1个月以内； 4.年龄 30～75岁； 5.意识清醒，生命体征平稳者； 6.本人或家属签署知情同意书。；

    排除标准

    1.存在肢体痉挛； 2.合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病者； 3.有视听异常、严重认知障碍、精神性疾病，不能配合检查和治疗者； 4.妊娠及哺乳期妇女； 5.生命体征不平稳者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属第三临床医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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