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    【ChiCTR2300069017】瑞马唑仑对无痛人工流产患者术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069017

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    瑞马唑仑对无痛人工流产患者术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    瑞马唑仑对无痛人工流产患者术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较瑞马唑仑和丙泊酚对无痛人工流产患者术后恢复质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用SAS软件生成随机序号

    盲法

    术中患者、术后随访者及所有数据记录者皆对试验的分组情况不知情，统计分析工作由未参与试验实施的专职人员完成。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    59

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行无痛人工流产手术的患者； 2.年龄 18～45 岁； 3.BMI18～28kg/m2 ； 4.妊娠时间 50～75 天； 5.血常规、凝血常规、尿常规、白带常规、肝肾功能检查结果无明显异常； 6.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级； 7.了解实验过程及麻醉风险，自愿参与本研究并且签定麻醉同意书。；

    排除标准

    1.有严重的呼吸系统疾病的患者； 2.被判定为呼吸道管理困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上； 3.心电检查有窦缓（HR＜50次/min）、房室传导停滞等严重心律失常病人； 4.存在未控制的高血压、低血压和糖尿病等情况； 5.肝功，肾功重度功能不全者； 6.已知或怀疑对丙泊酚注射液、苯二氮卓类药物过敏者； 7.有酗酒、吸毒及滥用或长期应用麻醉镇静、麻醉镇痛药物等情况； 8.有精神疾病史情况； 9.有筛选前3个月内参加过任何药物临床试验情况； 10.研究者认为存在任何其他不宜参加本次试验的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属闽东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评49条
    • 全球临床试验197条
    • 中国临床试验1019条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文4条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 日本药品1条
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    • 法国药品2条
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    市场信息
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