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- GLP-1
ChiCTR2300073616
正在进行
阿齐沙坦
化药
阿齐沙坦
2023-07-17
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高血压
阿齐沙坦在轻中度非杓型原发性高血压中的疗效及安全性：一项随机对照开放标签研究
阿齐沙坦在轻中度非杓型原发性高血压中的疗效及安全性：一项随机对照开放标签研究
采用单中心、随机、开放标签、阳性药物平行对照临床研究的方法明确阿齐沙坦治疗非杓型高血压的疗效及安全性；探讨阿齐沙坦干预非杓型高血压节律异常的机制。
随机平行对照
Ⅰ期
不知情研究医生采用电子化中央随机系统将受试者随机分为阿齐沙坦组和缬沙坦对照组（按1:1的比例）
无
齐鲁医院
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89
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2023-07-17
2024-12-31
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1.年龄18～75岁的男性或女性患者； 2.符合轻中度原发性高血压诊断标准（3次坐位DBP平均值>=95mmHg(1mmHg=0.1333kPa),并<110mmHg;且3次坐位SBP平均值<180mmHg）； 3.通过24小时动态血压监测（24 h ABPM）筛选出非杓型血压节律患者； 4.受试者或其监护人同意参加本研究。；
登录查看1.继发性高血压； 2.既往不耐受ACEI、ARB或CCB类药物治疗，或正在服用试验药物； 3.严重肝或肾脏疾病（ALT >=正常上限 3 倍；eGFR<30mL/min/1.73m2，或筛选至随机化时eGFR下降>35%）； 4.筛选时血钾>5.2mmol/L，或导入期结束时血钾>5.4mmol/L； 5.症状性低血压，筛选时SBP<100mmHg，或导入期结束随机化时SBP<95mmHg； 6.近12个月内曾实施血运重建手术（PCI或 CABG）； 7.有心力衰竭病史或LVEF＜50%患者； 8.心肌炎、心包疾病、瓣膜病、心肌病；严重心律失常患者 9.糖尿病控制不佳（空腹血糖>=200 mg/dl [11.1 mmol/L]，或 HbA1>8%）； 10.多发性大动脉炎、川崎病、冠状动脉畸形； 11.孕期或哺乳期，或1年内有生育意向者； 12.其他具有临床意义的脑卒中、出血、恶性肿瘤等疾病，可能给患者造成严重危险者； 13.入选前3个月内参加其他药物临床研究的患者； 14.研究者判断，患者存在不适宜参加本研究的任何情况。；
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药品研发- 全球药物研发6条
- 中国药品审评276条
- 全球临床试验54条
- 中国临床试验110条
- 美国USAN名称2条
- 药物INN名称2条
全球上市- 美国FDA批准药品19条
- 中国药品批文13条
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- 欧盟集中审批药品2条
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- 法国药品3条
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市场信息- 药品招投标647条
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- 企业公告12条
一致性评价- 一致性评价5条
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- 参比制剂备案1条
- 美国橙皮书8条
- 日本橙皮书5条
- 中国上市药物目录11条
生产检验- 境内外生产药品备案信息33条
合理用药- 药品说明书1条
- 药物ATC编码2条
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- 医保药品分类和代码9条
- 药品商品名查询2条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息14条
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