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    【ChiCTR2300073598】基于分层二维斑点追踪超声心动图比较沙库巴曲缬沙坦与阿齐沙坦对血管生成素样蛋白7升高的高血压患者左室重构的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073598

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    沙库巴曲缬沙坦/阿齐沙坦

    药物类型

    /

    规范名称

    沙库巴曲缬沙坦/阿齐沙坦

    首次公示信息日的期

    2023-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    基于分层二维斑点追踪超声心动图比较沙库巴曲缬沙坦与阿齐沙坦对血管生成素样蛋白7升高的高血压患者左室重构的影响

    试验专业题目

    基于分层二维斑点追踪超声心动图比较沙库巴曲缬沙坦与阿齐沙坦对血管生成素样蛋白7升高的高血压患者左室重构的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用 LS2D-STE 技术测定外周血清 Angptl7 升高的高血压病患者早期左室心肌的变化;比较 SV 和 AZL 对于高血压患者的降压疗效及对早期心室重构的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。由第三方统计人员进行。

    盲法

    单盲,对研究结局评估者实施盲法。

    试验项目经费来源

    连云港市卫健委、连云港市第一人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18-80 岁; 2.明确诊断高血压(符合《中国高血压防治指南 2021 年修订版》诊断标准):收缩压≥140mmHg 和/或舒张≥90mmHg; 3.高血压初发未治疗或治疗控制未达标; 4.超声心动图筛查结果 Simpson(双平面法)测量左室射血分数(LVEF)>50%; 5.窦性心律; 6.签署知情同意书。;

    排除标准

    1.继发性高血压或顽固性高血压; 2.各类心肌病; 3.心脏瓣膜病; 4.明确冠心病; 5.心包疾病; 6.重度肝、肾、肺功能不全; 7.精神疾病或严重精神症状者; 8.妊娠期、哺乳期妇女; 9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    连云港市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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