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【ChiCTR2500104367】HA380血液灌流对难治性脓毒症休克患者器官功能障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性脓毒症休克

试验通俗题目

HA380血液灌流对难治性脓毒症休克患者器官功能障碍的影响

试验专业题目

HA380血液灌流对难治性脓毒症休克患者器官功能障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

HA380对难治性脓毒性休克患者的入组第72h的ΔVIS评分的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机化匹配分组：根据研究对象的特征将他们进行匹配，然后在每一对中随机分配一个到实验组，另一个到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 根据最新的 Spsis3.0 定义诊断脓毒症休克<=72h的患者，且符合难治性脓毒性休克诊断标准：低血压伴有终末器官功能障碍，复苏后仍然需要大剂量血管活性药物维持（大于0.5μg/ kg / min去甲肾上腺素或等效药物）； 2、 IL-6>=200pg/ml 3、 18周岁<=年龄<=80岁； 4、 患者或家属对本次试验目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1、 妊娠、哺乳期妇女； 2、 免疫功能低下的患者：(1) 原发性免疫缺陷疾病；(2) 接受实体器官移植及骨髓移植患者；(3) 正在接受皮质类固醇治疗，每日剂量>=20 mg泼尼松或等效剂量>=14 d，或者泼尼松累积剂量为600 m；(4) 正在进行化疗的恶性肿瘤患者；(5) 接受其他免疫抑制药物（例如，环孢菌素，环磷酰胺，羟基氯喹，甲氨蝶呤）； 3、 凝血功能障碍者、有活动性出血者或无法控制的急性大出血（24小时内）患者； 4、 患有恶性肿瘤和/或消耗性疾病者，无法行病灶清除者（如外科患者无法行手术治疗）或体重低（＜35kg）患者； 5、 血小板低于20×10⁹/L； 6、 预计24h内可能死亡的患者； 7、 1月内参加过或正在参加任何临床研究的患者； 8、 经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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