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【ChiCTR2500100326】偏向性µ-阿片受体激动剂在产科患者术后疼痛管理中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500100326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

偏向性µ-阿片受体激动剂在产科患者术后疼痛管理中的作用

试验专业题目

偏向性µ-阿片受体激动剂在产科患者术后疼痛管理中的作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

以枸橼酸舒芬太尼为阳性对照，采用静脉自控镇痛给药（PCA），评价TRV130用于剖宫产后中重度疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字法生成

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

连云港市第一人民医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-45周岁（包括临界值）； 2.术前美国麻醉医师协会（ASA）分级II~III级； 3.择期经椎管内麻醉行剖宫产术的患者； 4.受试者自愿参加本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究中使用的任何药物过敏者； 2.慢性疼痛病史或长期服用镇静镇痛药患者； 3.精神疾病史或长期服用精神类药物患者； 4.肝肾功能异常者； 5.严重的妊娠并发症，如先兆子痫、胎盘增生谱或HELLP综合征； 6.无法理解和正确表达VAS疼痛评分者； 7.最近3个月内参加过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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