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【CTR20252475】在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价使用HRS9531注射液与安慰剂相比的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20252475

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

HRS-9531注射液

药物类型

化药

规范名称

HRS-9531注射液

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

糖尿病

试验通俗题目

在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价使用HRS9531注射液与安慰剂相比的有效性和安全性研究

试验专业题目

在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HRS9531的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中,评价HRS9531与安慰剂相比控制血糖的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书,愿意并有能力遵从试验方案要求完成本试验;

排除标准

1.血压控制不佳(伴或不伴降压治疗):筛选时收缩压≥160 mmHg,或舒张压≥100 mmHg;

2.诊断或怀疑为1型糖尿病、特殊类型糖尿病或继发性糖尿病;

3.筛选前180天内有糖尿病急性并发症,或严重低血糖事件发作史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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