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    【ChiCTR-OPB-17013924】抗TNF-α类生物制剂治疗早期AS的快速应答及其对转归的预测价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPB-17013924

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    依那西普

    药物类型

    /

    规范名称

    依那西普

    首次公示信息日的期

    2017-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    强直性脊柱炎

    试验通俗题目

    抗TNF-α类生物制剂治疗早期AS的快速应答及其对转归的预测价值

    试验专业题目

    抗TNF-α类生物制剂治疗早期AS的快速应答及其对转归的预测价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估抗TNF-α类生物制剂治疗活动性中轴型SpA前4周的早期应答及其对6个月预后的预测价值，观察SpA对抗TNFα生物制剂早期应答良好相关于更优的短期（6个月）预后。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫计委课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-01-01

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-70岁，满足国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）中轴SpA诊断标准，满足疾病活动（BASDAI≥4分，ASDAS≥2.1），前期NSAIDs治疗效果不佳。；

    排除标准

    既往半年内曾使用其他生物制剂；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院南院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    依那西普的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发34条
    • 中国药品审评109条
    • 全球临床试验351条
    • 中国临床试验26条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品6条
    • 中国药品批文10条
    • 美国NDC目录12条
    • 欧盟集中审批药品5条
    • 日本药品30条
    • 德国药品83条
    • 法国药品26条
    • 中国香港药品7条
    • 中国台湾药品12条
    市场信息
    • 药品招投标1359条
    • 跨国药企销售数据4条
    • 药品广告2条
    一致性评价
    • 参比制剂备案1条
    • 美国紫皮书14条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息10条
    合理用药
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    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录12条
    • 医保药品分类和代码6条
    • 药品商品名查询12条
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