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【ChiCTR-TRC-12002335】反应停和依那西普联合药物治疗肿瘤恶液质的开放随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002335

试验状态

结束

药物名称

依那西普

药物类型

/

规范名称

依那西普

首次公示信息日的期

2012-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤恶液质

试验通俗题目

反应停和依那西普联合药物治疗肿瘤恶液质的开放随机对照试验

试验专业题目

反应停和依那西普联合药物治疗肿瘤恶液质的开放随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价反应停和依那西普联合药物治疗肿瘤恶液质的效果，观察多种细胞因子在肿瘤恶病质的发生发展过程中的作用，并探讨肿瘤恶液质的临床表现、生物学标记与临床疗效之间的关系以及与预后之间的关系

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Central randomization, allocation sequence will be generated by computer software

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-01

试验终止时间

2014-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

本院就诊的门诊和住院患者。对象为年龄为18-80岁的晚期（临床分期为Ⅲ～Ⅳ期）恶性肿瘤恶液质患者，性别不限，肿瘤部位及分类不限，临床评估其预期寿命超过4个月，正在或停止接受根治性、姑息性或支持治疗的肿瘤患者；

排除标准

接受抗恶液质治疗期间出现如深静脉栓塞等严重并发症，不能继续用药者，经过4周治疗症状无明显改善者，患者不愿接受继续治疗，要求自动退出者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省沭阳县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发34条
  • 中国药品审评109条
  • 全球临床试验351条
  • 中国临床试验26条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录12条
  • 欧盟集中审批药品5条
  • 日本药品30条
  • 德国药品83条
  • 法国药品26条
  • 中国香港药品7条
  • 中国台湾药品12条
市场信息
  • 药品招投标1359条
  • 跨国药企销售数据4条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 参比制剂备案1条
  • 美国紫皮书14条
生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录12条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 药品商品名查询12条
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