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【ChiCTR1900027001】真实世界中依那西普治疗银屑病关节炎患者安全性和有效性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027001

试验状态

尚未开始

药物名称

依那西普

药物类型

/

规范名称

依那西普

首次公示信息日的期

2019-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病关节炎

试验通俗题目

真实世界中依那西普治疗银屑病关节炎患者安全性和有效性的研究

试验专业题目

真实世界中依那西普治疗银屑病关节炎患者安全性和有效性的多中心、前瞻性、观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估真实世界中依那西普治疗银屑病关节炎(PsA)患者安全性和有效性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

观察性研究,无随机

盲法

No

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于或等于18周岁; 2)符合2008年银屑病和银屑病关节炎研究组(GRAPPA) 银屑病关节炎诊断分类标准; 3)准备或开始使用依那西普治疗。;

排除标准

1)孕妇、哺乳期妇女; 2)正处于全身急、慢性感染期间,或既往有活动性结核史者; 3)恶性肿瘤受试者; 4)有其他研究者认为不适合使用试验药物的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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  • 全球临床试验351
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全球上市
  • 美国FDA批准药品6
  • 中国药品批文10
  • 美国NDC目录12
  • 欧盟集中审批药品5
  • 日本药品30
  • 德国药品83
  • 法国药品26
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  • 中国台湾药品12
市场信息
  • 药品招投标1359
  • 跨国药企销售数据4
  • 药品广告2
一致性评价
  • 参比制剂备案1
  • 美国紫皮书14
生产检验
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合理用药
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