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【ChiCTR1900026816】万旭医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 多学科慢病管理团队糖尿病患者胰岛素注射行为的随机、开放、对照、单中心临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900026816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

万旭医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 多学科慢病管理团队糖尿病患者胰岛素注射行为的随机、开放、对照、单中心临床试验

试验专业题目

多学科慢病管理对糖尿病患者胰岛素注射行为的前瞻性干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过离散选择实验分析中国糖尿病患者胰岛素注射行为的影响因素，通过前瞻性干预研究评价“临床药师+专科护士+医生”的多学科慢病管理团队对患者胰岛素注射方式的影响及结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用简单随机抽样，其中使用患者的医院ID生成随机数列表，并从该列表中收集样本。招募后，采用简单的随机技术将受试者分为对照组和干预组。要求病人从篮子里挑选一个信封，标明分配给对照组或干预组。 万旭医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列，产生随机序列的人是否参与纳入参试者及研究的实施过程。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

18-70周岁；糖尿病患者（1型或2型均可）；使用胰岛素制剂进行长期治疗（≥6个月）；存在重复使用胰岛素针头情况。；

排除标准

文盲；身体健康状况不适合面谈；伴有严重的认知障碍或精神疾病；注射部位已存在局部感染或注射点局部伴有其他皮肤疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院南院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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