tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR1900023886】胸科手术单肺通气期间应用地氟烷或丙泊酚对术后肺功能及炎症反应的影响的随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023886

试验状态

尚未开始

药物名称

地氟烷+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

地氟烷+丙泊酚

首次公示信息日的期

2019-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸科手术

试验通俗题目

胸科手术单肺通气期间应用地氟烷或丙泊酚对术后肺功能及炎症反应的影响的随机、对照研究

试验专业题目

胸科手术单肺通气期间应用地氟烷或丙泊酚对术后肺功能及炎症反应的影响的随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201112

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过胸部手术单肺通气期间给予地氟烷吸入或者丙泊酚静脉泵注，研究两者对患者术后肺功能及肺部炎症反应的影响，为临床工作提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用SPSS随机数字生成器

盲法

单盲 董海平医师：请说明施盲对象。

试验项目经费来源

百特国际有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄20-60岁； 2) ASA分级为I-II级； 3) 择期行胸部手术需单肺通气的患者； 4) 手术时间大于2小时； 5) 知情同意，自愿参加本实验； 6) 能够配合完成肺功能检查的患者。；

排除标准

1) 吸烟； 2) 免疫功能缺陷（常见的免疫缺陷疾病史，如类风湿关节炎、I型糖尿病等）； 3) 肺功能异常（FEV1 < 40%预计值；用力肺活量＜40%预测值，残气量/总肺活量＞50%预测值，最大耗氧量＜20 ml/kg/min； 4) 急性上呼吸道感染；慢性肺疾病（慢性肺炎，慢性阻塞性肺疾病，支气管炎，尘肺，矽肺）； 5) 肾上腺皮质功能不全； 6) 放化疗； 7) 胸腔积液； 8) 低蛋白血症； 9) 哮喘； 10) 心律失常病史或需抗心律失常药物治疗的心动过缓（HR＜45BPM）； 11) 地氟醚和异丙酚过敏，或其他任何用于全身麻醉剂； 12) 恶性高热的既往史或高风险； 13) 房室传导阻滞； 14) 严重功能性肝肾疾病； 15) 无法进行肺功能检查； 16) 精神障碍史； 17) 除口服降压药和降血糖药外，围手术期使用任何其他药物； 18) 禁忌使用阿托品和新斯的明； 19) 苏醒期躁动，需要使用额外药物的紧急情况； 20) BMI＜20或＞35kg/㎡。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201112

联系人通讯地址
地氟烷+丙泊酚的相关内容
药品研发
  • 全球临床试验24条
  • 中国临床试验2条
点击展开

上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属仁济医院南院的其他临床试验

更多

最新临床资讯