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    【ChiCTR-IOR-16009519】不同类型粥样斑块所致症状性颈动脉中重度狭窄外科治疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16009519

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-10-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈动脉狭窄

    试验通俗题目

    不同类型粥样斑块所致症状性颈动脉中重度狭窄外科治疗的临床研究

    试验专业题目

    不同类型粥样斑块所致症状性颈动脉中重度狭窄外科治疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    依托仁济医院南院脑卒中多学科多区域协作治疗中心这一优质平台,根据粥样硬化斑块的类型特点决定症状性颈动脉中重度狭窄外科治疗的方式(CEA或CAS),从而使这部分患者得到更为精准化的治疗;并为缺血性脑卒中的预防提供更为精细化的指导和参考;并籍此提升区域内缺血性脑卒中的预防、诊断和治疗水平。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计学处理主要采用卡方检验和Cox回归分析等方法,用统计软件包处理分析。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    临床情况:1)半年内因颈动脉狭窄所致的黑矇、短暂性脑缺血发作或缺血性脑卒中;mRS评分≤3分;年龄50岁-80岁;有条件或可能进行随访检查;知情且同意参加本研究。 血管情况:根据脑血管造影,颈动脉狭窄程度为50%-99%,狭窄部位在颈总动脉、颈动脉分叉部或颈内动脉,神经外科手术和介入医生认为CEA和CAS均适宜治疗。;

    排除标准

    临床情况: 1)近3月内有颅内出血史。 2)高血压未得到有效控制 3)怀孕妇女。 4)同时伴有颅内血管畸形或动脉瘤。 5)同时伴有其他的严重疾病,估计生存期少于2年 6)凝血功能障碍。 7)禁忌应用肝素、阿司匹林或氯吡格雷。 8)禁忌用造影剂。 9)同时计划进行其他手术。 血管情况: 1)颈总动脉或颈内动脉闭塞 2)由于外部压迫所致的颈动脉狭窄 3)由于动脉夹层所致的颈动脉狭窄。 4)手术或支架治疗后的再狭窄。 5)放射所致的颈动脉狭窄。 6)肌纤维发育不良所致的颈动脉狭窄。 7)活动性血栓。 8)同时存在颅内动脉狭窄或对侧颈动脉狭窄。 另外,还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院(南院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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