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【ChiCTR2000036537】基于非抗体依赖纳米技术检测循环肿瘤细胞评估复发性肝癌消融术后疗效及预后的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于非抗体依赖纳米技术检测循环肿瘤细胞评估复发性肝癌消融术后疗效及预后的临床研究

试验专业题目

基于非抗体依赖纳米技术检测循环肿瘤细胞评估复发性肝癌消融术后疗效及预后的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

基于非抗体依赖纳米技术检测循环肿瘤细胞评估复发性肝癌消融术后疗效及预后。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81802106)；上海市申康临床研究青年项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

- 首次手术均为根治性切除，术后经病理检查确诊HCC，切缘阴性，且余肝无残癌存留 - 肝功能为Child-Pugh A或B级 - 经CT或MRI等影像学检查证实为肝内复发 - 能够行消融治疗患者 - 正常的骨髓储备功能和正常的肝、肾功能。；

排除标准

- 明确的肝癌远处转移或发生其他恶性肿瘤、胆管细胞型肝癌 - 既往接受过针对原发肿瘤或淋巴结的放射治疗 - 既往接受过抗肿瘤生物靶向治疗 - 既往针对原发肿瘤应用过化疗或免疫治疗 - 术前或正在接受索拉非尼等分子靶向药物或肝动脉化疗栓塞治疗 - 有严重的凝血功能障碍 - 合并门脉主干至二级分支癌栓或肝静脉癌栓、邻近器官侵犯或远处转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院南院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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