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    【CTR20223427】TAEST1901注射液治疗晚期肝癌或其它晚期肿瘤的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20223427

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    TAEST-1901注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    TAEST-1901注射液

    首次公示信息日的期

    2023-02-14

    临床申请受理号

    CXSL2200058

    靶点
    适应症

    肝癌或其它晚期肿瘤

    试验通俗题目

    TAEST1901注射液治疗晚期肝癌或其它晚期肿瘤的I期临床试验

    试验专业题目

    TAEST1901注射液治疗基因型为 HLA-A*02:01，肿瘤抗原 AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤开放式 、安全性和有效评价I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510663

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 研究TAEST1901治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤受试者的安全性和耐受性。 次要目的： 1.研究TAEST1901治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤受试者的初步有效性。 2.研究TAEST1901细胞回输人体后的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征，观察其在体内的增殖和持续性，以及对人体免疫学活性的影响。 3.研究TAEST1901治疗前后受试者体内的AFP表达及慢病毒的复制情况。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 19 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.在开展任何以参加本试验相关活动之前，需签署相应的知情同意书ICF（基因型和肿瘤抗原预筛选的知情同意书和主筛选的知情同意书）；

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期女性；

    2.无法律行为能力或限制行为能力者；

    3.既往接受过肝移植、器官同种移植、异体干细胞移植和肾脏替代治疗的受试者（仅适用于肝癌患者）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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