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      【ChiCTR2300076991】艾司氯胺酮复合咪达唑仑口服对小儿术前镇静水平的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300076991

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      艾司氯胺酮+咪达唑仑

      药物类型

      /

      规范名称

      艾司氯胺酮+咪达唑仑

      首次公示信息日的期

      2023-10-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      试验通俗题目

      艾司氯胺酮复合咪达唑仑口服对小儿术前镇静水平的影响

      试验专业题目

      艾司氯胺酮复合咪达唑仑口服对小儿术前镇静水平的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      325000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究咪达唑仑、艾司氯胺酮或联合口服对患儿术前镇静的影响:加快镇静起效时间、父母分离满意度、麻醉医生诱导满意度、苏醒质量。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

      盲法

      双盲。患儿及患儿家属、评估人员、麻醉医师均对试验药物不知情。

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-11-06

      试验终止时间

      2024-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-II级; 2.年龄1-6周岁的小儿; 3.拟在我院择期下行 2h 内全身麻醉非心胸、脑外科手术; 4.符合体重标准; 5.自愿参加本试验并签署知情同意说明书。;

      排除标准

      1.精神系统疾病及认知功能障碍受试者; 2.已知困难气道; 3.肺部疾病; 4.存在神经系统、心血管系统、内分泌系统及肝肾功能异常; 5.对本课题使用药物过敏; 6.14天内有过全身麻醉。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      温州医科大学附属第二医院&育英儿童医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      325000

      联系人通讯地址
      艾司氯胺酮+咪达唑仑的相关内容
      药品研发
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      • 中国临床试验8
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