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    【ChiCTR2500096115】小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定用于上肢骨折大手术患者的术后镇痛效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096115

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上肢手术术后疼痛

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定用于上肢骨折大手术患者的术后镇痛效果

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定用于上肢骨折大手术患者的术后镇痛效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与传统的以单纯阿片类为主的术后镇痛方案相比，研究小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定用于上肢骨折大手术患者术后镇痛的有效性及安全性，为上肢大手术最佳术后镇痛方案提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    试验协调员使用计算机生成的随机表，以1:1的比例随机分配试验组和对照组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    温州市基础性科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18 ~ 65岁； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 3.择期实施单侧上肢骨折大手术；；

    排除标准

    1.预计手术合计切口小于5cm； 2.术前存在病窦综合征、严重窦性心动过缓（心率＜50次/分）或二度及以上房室传导阻滞； 3.术前存在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或体重指数高于28kg/㎡； 4.甲状腺功能亢进病史； 5.嗜铬细胞瘤病史； 6.严重肝肾功能不全； 7.近期有药物滥用史； 8.精神分裂症或癫痫病史； 9.对方案涉及的药物过敏； 10.认知功能障碍或无法沟通；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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