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【ChiCTR2400079779】不同氧合方法对呼吸暂停全麻患者缺氧耐受时间的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400079779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同氧合方法对呼吸暂停全麻患者缺氧耐受时间的比较

试验专业题目

不同氧合方法对呼吸暂停全麻患者缺氧耐受时间的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过经鼻导管、鼻咽通气道、螺纹管开口对着口鼻三者不同方法给予患者氧合，比较观察呼吸暂停全麻患者耐受缺氧的时间；前瞻性、随机、对照、单盲的临床研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究小组外的人通过一个计算机程序（random.org）执行，该程序生产一个从1到30的随机数序列，分为4列

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁； 2.ASA I 或 II级； 3.改良Mallampati 分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.基础脉搏氧饱和度≥97%； 5.拟全麻下行择期手术； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.患者拒绝参与； 2.ASA III级及以上； 3.可预计的困难气道； 4.牙齿脱落； 5.头面部畸形； 6.鼻咽腔手术史或颅底骨折； 7.鼻息肉或明显的鼻中隔偏移； 8.身体质量指数（BMI）>30 kg/m2； 9.妊娠患者； 10.急诊饱胃患者 11.上消化道出血； 12.肺大疱、支气管胸膜瘘、气胸等； 13.严重心肺功能异常等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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