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    【ChiCTR2400080426】利多卡因术中泵注对行双侧扁桃体伴腺样体切除术儿童术后睡眠的影响:一项随机、对照、双盲的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080426

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利多卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因

    首次公示信息日的期

    2024-01-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    扁桃体腺样体

    试验通俗题目

    利多卡因术中泵注对行双侧扁桃体伴腺样体切除术儿童术后睡眠的影响:一项随机、对照、双盲的前瞻性研究

    试验专业题目

    利多卡因术中泵注对行双侧扁桃体伴腺样体切除术儿童术后睡眠的影响:一项随机、对照、双盲的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨围术期泵注利多卡因对行双侧扁桃体伴腺样体切除术儿童术后睡眠的影响,为指导临床麻醉用药提供一定临床意义和实践价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究小组外的人通过一个计算机程序(random.org)执行,该程序产生一个从1到90的随机数序列,分为两列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)4岁≤年龄<8岁; 2)择期行双侧扁桃体伴腺样体切除术的日间手术患者; 3)ASA I或II级; 4)签署知情同意书;;

    排除标准

    1)患者拒绝参与; 2)ASA分级III级及以上; 3)局部麻醉药过敏史; 4)既往有焦虑抑郁等精神疾病或是睡眠障碍; 5)患行为发育障碍性疾病(如多动-注意缺陷障碍、学习困难) 6)严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞); 7)预激综合征; 8)正在服用精神类药品(如精神兴奋药,抗惊厥药,抗组胺药等) 9)其他研究中认为不合适的情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    利多卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发39
    • 中国药品审评541
    • 全球临床试验1655
    • 中国临床试验518
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品262
    • 中国药品批文354
    • 美国NDC目录2096
    • 欧盟集中审批药品2
    • 欧盟互认程序药品118
    • 日本药品530
    • 英国药品185
    • 德国药品249
    • 法国药品186
    • 中国香港药品140
    • 中国台湾药品496
    市场信息
    • 药品招投标13779
    • 药品集中采购15
    • 政策法规数据库13
    • 企业公告20
    • 药品广告16
    一致性评价
    • 一致性评价79
    • 仿制药参比制剂目录102
    • 参比制剂备案3
    • 美国橙皮书280
    • 日本橙皮书4
    • 中国上市药物目录51
    • BCS数据1
    生产检验
    • 药品标准12
    • 马丁代尔药物大典2
    • 境内外生产药品备案信息643
    合理用药
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    • 药物ATC编码8
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