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【ChiCTR2100054106】含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054106

试验状态

尚未开始

药物名称

泊马度胺

药物类型

化药

规范名称

泊马度胺

首次公示信息日的期

2021-12-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

试验专业题目

含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察中国患者使用泊马度胺的有效性和安全性，以期指导临床实践。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁，男女不限，按照IMWG诊断标准确诊为复发难治性多发性骨髓瘤患者； 2.患者开始使用泊马度胺时，血液学常规符合以下要求：ANC≥500/μL，PLT≥50000/μL；研究者认为可从含泊马度胺方案获益的患者。；

排除标准

1.对泊马度胺类似的免疫调节剂、地塞米松或药物中所含成分发生过过敏反应的患者； 2.伴有活动性新发血栓或不愿进行抗血栓治疗的患者； 3.周围神经病变≥3 级的患者； 4.严重的精神疾病；研究者评估后判断不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评81条
  • 全球临床试验251条
  • 中国临床试验65条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品32条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录4条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品4条
  • 英国药品52条
  • 德国药品20条
  • 法国药品40条
  • 中国香港药品4条
  • 中国台湾药品16条
市场信息
  • 药品招投标222条
  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据2条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 美国橙皮书28条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息14条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码12条
原料药
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