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    【ChiCTR2500095751】环泊酚对老年非心脏手术患者术中血流动力学及术后认知功能的影响：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095751

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术中血流动力学，术后认知功能

    试验通俗题目

    环泊酚对老年非心脏手术患者术中血流动力学及术后认知功能的影响：一项随机对照试验

    试验专业题目

    环泊酚对老年非心脏手术患者术中血流动力学及术后认知功能的影响：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    探讨环泊酚对老年非心脏手术患者术中血流动力学及术后认知功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计人员使用SPSS软件产生随机序列

    盲法

    对医务人员和研究者施盲,对患者设盲

    试验项目经费来源

    北京康盟慈善基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    413

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄为65岁及以上； （2）ASAⅠ～Ⅱ级； （3）拟于全身麻醉下行非心脏手术患者； （4）18kg/m²< BMI <30kg/m²； （5）患者或家属对本研究的目的和意义有充分了解，自愿参加本研究并签署了知情同意书。；

    排除标准

    （1）对丙泊酚或脂肪乳过敏者； （2）精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）、癫痫病史及认知功能障碍者； （3）既往有精神类药物及麻醉药滥用史者； （4）交流障碍者（语言不通，严重视觉或听觉障碍）； （5）ASA分级Ⅲ级及以上者，如患有未控制的系统性疾病如高血压、糖尿病、 甲状腺功能亢进者，合并严重的心肺疾病者及肝功能、肾功能、凝血功能异常者 等； （6）近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； （7）研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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