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【CTR20192690】SHR0410注射液用于下腹部手术后镇痛的II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20192690

试验状态

已完成

药物名称

SHR-0410注射液

药物类型

化药

规范名称

SHR-0410注射液

首次公示信息日的期

2020-01-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

SHR0410注射液用于下腹部手术后镇痛的II期临床试验

试验专业题目

SHR0410注射液用于择期全身麻醉下行下腹部腔镜手术后镇痛有效性与安全性II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

SHR0410注射液用于全身麻醉择期下腹部腔镜手术后镇痛的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 285 ；

实际入组人数

国内: 287  ；

第一例入组时间

2020-04-22

试验终止时间

2020-12-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程；

排除标准

1.既往有脑卒中病史；

2.既往有认知功能障碍，或有癫痫病史；

3.既往有困难气道病史，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验8条
市场信息
  • 企业公告3条
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