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      【ChiCTR2400088599】泛真菌分子诊断效能临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400088599

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-08-22

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      深部真菌病

      试验通俗题目

      泛真菌分子诊断效能临床研究

      试验专业题目

      泛真菌分子诊断效能临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200032

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价基于规律间隔成簇短回文重复序列(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeat,CRISPR)蛋白的真菌多重聚合酶链反应(Polymerase chain reaction,PCR),即多重PCR-CRISPR检测、荧光水解探针微流体芯片(Taqman Array Card,TAC芯片)多重PCR,即Taqman探针微流体芯片多重PCR、传统培养三种检测方法对深部真菌感染的诊断效能。

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      其它

      随机化

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家重点研发计划

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-08-22

      试验终止时间

      2025-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄>18岁; 2.实验组纳入:诊断为确诊/拟诊/疑似IFD、CPA、Putative IFD患者,同时病灶标本可用; 3.对照组纳入:具有血液肿瘤接受化疗者、粒细胞缺乏者、免疫抑制者(包括实体器官移植或造血干细胞移植)或患有基础肺病者(包括支气管扩张、慢性阻塞性肺病等),出现肺部感染、发热者;

      排除标准

      1. <18岁; 2. 未送检真菌或曲霉培养 3. 标本无法满足真菌多重PCR/CRISPR检测病例;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学中山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200032

      联系人通讯地址

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