ChiCTR-TRC-10001088
结束
沙美特罗+丙酸氟替卡松/异丙托溴铵+沙丁胺醇
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沙美特罗+丙酸氟替卡松/异丙托溴铵+沙丁胺醇
2010-11-16
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中重度COPD
沙美特罗/丙酸氟替卡松与异丙托溴铵/沙丁胺醇治疗中国中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的有效性和安全性的比较-一项为期12周,多中心,随机,开放,平行,对照研究
沙美特罗/丙酸氟替卡松与异丙托溴铵/沙丁胺醇治疗中国中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的有效性和安全性的比较-一项为期12周,多中心,随机,开放,平行,对照研究
200060
1. 评价与异丙托溴铵/沙丁胺醇气雾剂20/120ug治疗相比,沙美特罗/丙酸氟替卡松准钠器50/500ug治疗中重度COPD患者的有效性 2. 评价与异丙托溴铵/沙丁胺醇气雾剂20/120ug治疗相比,沙美特罗/丙酸氟替卡松准钠器50/500ug治疗中重度COPD患者的安全性
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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葛兰素史克
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225
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2008-09-01
2011-06-30
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1. 年龄40-79周岁(包括40,79周岁)门诊患者,性别不限; 2. 明确诊断为中度及其以上COPD,即 ?使用支气管扩张剂后FEV1/FVC <70%, 并且 ?使用支气管扩张剂后FEV1占预计值的百分比为≥25%至≤70%; 3. 当前吸烟者或既往吸烟者(戒烟者),且吸烟史≥10包年; 4. 筛选前30天内,使用非本研究中禁止或排除的药物,且剂量保持稳定; 5. 患者能正确使用研究中的吸入装置和缓解药物; 6. 患者签署书面知情同意书;
登录查看1. 患者合并有除COPD以外的其它呼吸系统疾病(如哮喘); 2. 患者需要规律或长期使用氧疗(每天>12小时); 3. 筛选前30天内,患者使用过吸入或全身使用糖皮质激素,或/和长效?2激动剂,或/和长效抗胆碱能制剂; 4. 筛选前30天内,患者发生过中重度COPD急性加重(定义为,患者COPD症状恶化,需要全身使用糖皮质激素或/和抗生素治疗,或住院治疗); 5. 筛选前14天内,患者发生过需要抗生素治疗的呼吸道感染; 6. 筛选前14天内,患者使用过某些抑制剂(如b受体阻滞剂); 7. 研究者认为不适于参加临床研究的患者。患者存在明显的疾病或疾病状态,这可能使患者处于危险中,或干扰对研究的评估; 8. 哺乳期、怀孕或计划怀孕的女性, *育龄期妇女在研究期间必须采用有效的避孕措施。;
登录查看复旦大学中山医院
200032
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