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【CTR20241474】一项在晚期/转移性实体瘤患者中进行的 ADG126 联合帕博利珠单抗（抗 PD-1 抗体）的 Ib/II 期、开放、剂量递增和扩展研究

基本信息
登记号

CTR20241474

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ADG-126注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ADG-126注射液

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

结直肠癌、非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项在晚期/转移性实体瘤患者中进行的 ADG126 联合帕博利珠单抗（抗 PD-1 抗体）的 Ib/II 期、开放、剂量递增和扩展研究

试验专业题目

一项在晚期/转移性实体瘤患者中进行的 ADG126 联合帕博利珠单抗（抗 PD-1 抗体）的 Ib/II 期、开放、剂量递增和扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估 ADG126 在递增剂量水平下与帕博利珠单抗联合治疗晚期/转移性实体瘤成人患者的安全性和耐受性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 21 ； 国际: 105 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性;；2.在治疗期间不同意避孕的育龄女性和有育龄伴侣的男性。；3.在研究药物首次给药前 4 周内接受过任何研究药物治疗;；4.既往接受过抗CTLA-4治疗；

5.有重大免疫介导的AE病史；

6.已知有活动性、8周内影像学不稳定、首次给药前21天内需要类固醇治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验2条
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