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    【CTR20182228】评价抗肿瘤注射液的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20182228

    试验状态

    已完成

    药物名称

    ADG-106

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    ADG-106

    首次公示信息日的期

    2018-12-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期复发转移和难治性实体瘤及非霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    评价抗肿瘤注射液的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    ADG106治疗晚期复发转移和难治性实体瘤及非霍奇金淋巴瘤Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：通过单药2个疗程给药的剂量递增试验评估ADG106单药在晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的安全性及耐受性，确定进一步研究的推荐剂量及给药方案。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 124 ；

    实际入组人数

    国内: 62  ；

    第一例入组时间

    2019-01-10

    试验终止时间

    2021-11-01

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18至75岁之间，性别不限；

    排除标准

    1.HCV抗体阳性、活动性乙肝（即HBV DNA≥10^3 copies/mL或200 IU/mL）的患者；

    2.活动性中枢神经系统原发性或转移性肿瘤（既往接受过治疗并在首次研究药物给药前4周前已终止治疗，无症状且不需要长期糖皮质激素治疗的患者除外）、癫痫发作、脊髓压迫、或癌性脑膜炎；

    3.HIV抗体阳性，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心;上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060;200123

    联系人通讯地址
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