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    【ChiCTR-ONN-17013512】替罗非班治疗反复短暂性脑缺血发作的安全性及有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONN-17013512

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸替罗非班

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸替罗非班

    首次公示信息日的期

    2017-11-23

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    短暂性脑缺血发作

    试验通俗题目

    替罗非班治疗反复短暂性脑缺血发作的安全性及有效性研究

    试验专业题目

    替罗非班治疗反复短暂性脑缺血发作的安全性及有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察替罗非班治疗反复短暂性脑缺血发作的安全性及有效性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    非随机对照

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市科委课题（CSTC2015shmszx120089)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-01

    试验终止时间

    2019-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄≥18岁，CTA或MRA除外大血管闭塞及颅内出血。 2、患者或家属签署知情同意书。 3、入院前24小时内症状反复发作次数≥3，每次持续时间1小时以内，症状波及部位包括面部、上肢、下肢中至少两个部位。；

    排除标准

    1．起病时间4.5小时内，到院时最后一次症状持续超过1小时。 2．既往卒中遗留功能障碍，mRS≥2； 3．既往严重内脏出血及大手术30以内者； 4．合并严重疾病预期寿命小于一年者； 5．有遗传性出血倾向，口服抗凝药物且 INR > 1.7者； 6．血小板计数< 100,000/mm3; 7．血红蛋白 < 10 g/dL ; 8．血糖 ≤ 50 mg/dl ; 9．严重肾损害肌酐清除率<30ml/min; 10．家属或患者拒绝使用替罗非班者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学大坪医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸替罗非班的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评115条
    • 全球临床试验7条
    • 中国临床试验32条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品10条
    • 中国药品批文45条
    • 美国NDC目录10条
    • 欧盟互认程序药品8条
    • 英国药品1条
    • 德国药品8条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品4条
    市场信息
    • 药品招投标2945条
    • 药品集中采购10条
    • 企业公告11条
    • 药品广告17条
    一致性评价
    • 一致性评价29条
    • 仿制药参比制剂目录12条
    • 美国橙皮书10条
    • 中国上市药物目录30条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息84条
    合理用药
    • 药品说明书32条
    • 医保目录31条
    • 医保药品分类和代码43条
    • 药品商品名查询8条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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