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【ChiCTR-ONN-17013511】请填写伦理委员会联系人。                              急性脑梗死患者动脉内治疗围手术期使用替罗非班干预的安全性及有效性研究

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR-ONN-17013511

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
正在进行

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
盐酸替罗非班

                                

                                

                                    
药物类型

                                    
化药

                                

                            

                            

                                

                                    
规范名称

                                    
盐酸替罗非班

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2017-11-23

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
急性脑梗死

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
请填写伦理委员会联系人。                              急性脑梗死患者动脉内治疗围手术期使用替罗非班干预的安全性及有效性研究

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
急性脑梗死患者动脉内治疗围手术期使用替罗非班干预的安全性及有效性研究

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
评估非心源性大血管闭塞的急性脑梗死患者在动脉内治疗围手术期使用替罗非班治疗的安全性及有效性。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
非随机对照试验

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
治疗新技术

                                

                                

                                    
随机化

                                    
非随机

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
N/A

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
重庆科委民生课题（CSTC2015-shmszx120089）

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
80

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2017-11-30

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2020-06-30

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1、急性脑梗死患者，年龄≥18岁，CTA或MRA证明大血管闭塞患者。                                                                                                             
2、无心源性栓塞证据。
3、就诊时发病时间≥4.5小时，CTP提示核心梗死区小于1/2低灌注区域。
4、患者或家属签署知情同意书。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
1	梗死后已发生出血转化
2	既往卒中遗留功能障碍mRS≥2
3	既往严重内脏出血及大手术30天以内者；
4、	合并严重疾病预期寿命小于一年者；
5、	术后CT平扫蛛网膜下腔出血、病灶内出血（HT2,PH1,PH2型）或远隔区域出血。
6、	有遗传性出血倾向；口服抗凝药物且 INR > 1.7者；
7、	血小板计数< 100,000/mm3; 
8、	血红蛋白 < 10 g/dL; 
9、	血糖 ≤ 50 mg/dl; 
10、	严重肾损害肌酐清除率<30ml/min;
11、	家属或患者拒绝使用替罗非班者；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
第三军医大学大坪医院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                    

                        
盐酸替罗非班的相关内容

                    

                    

                                                    

                                
药品研发

                                
    
                                                                            
  • 全球药物研发1条
    • 
                                                                            
  • 中国药品审评115条
    • 
                                                                            
  • 全球临床试验7条
    • 
                                                                            
  • 中国临床试验32条
    • 
                                                                            
  • 药物INN名称1条
    • 
                                                                    

                            

                                                    

                                
全球上市

                                
    
                                                                            
  • 美国FDA批准药品10条
    • 
                                                                            
  • 中国药品批文45条
    • 
                                                                            
  • 美国NDC目录10条
    • 
                                                                            
  • 欧盟互认程序药品8条
    • 
                                                                            
  • 英国药品1条
    • 
                                                                            
  • 德国药品8条
    • 
                                                                            
  • 中国香港药品1条
    • 
                                                                            
  • 中国台湾药品4条
    • 
                                                                    

                            

                                                    

                                
市场信息

                                
    
                                                                            
  • 药品招投标2945条
    • 
                                                                            
  • 药品集中采购10条
    • 
                                                                            
  • 企业公告11条
    • 
                                                                            
  • 药品广告17条
    • 
                                                                    

                            

                                                    

                                
一致性评价

                                
    
                                                                            
  • 一致性评价29条
    • 
                                                                            
  • 仿制药参比制剂目录12条
    • 
                                                                            
  • 美国橙皮书10条
    • 
                                                                            
  • 中国上市药物目录30条
    • 
                                                                    

                            

                                                    

                                
生产检验

                                
    
                                                                            
  • 马丁代尔药物大典1条
    • 
                                                                            
  • 境内外生产药品备案信息84条
    • 
                                                                    

                            

                                                    

                                
合理用药

                                
    
                                                                            
  • 药品说明书32条
    • 
                                                                            
  • 医保目录31条
    • 
                                                                            
  • 医保药品分类和代码43条
    • 
                                                                            
  • 药品商品名查询8条
    • 
                                                                    

                            

                                                    

                                
原料药

                                
    
                                                                            
  • 原料药、辅料、包材登记信息17条
    • 
                                                                    

                            

                                            

                    

                        
点击展开

                    

                

                                

                    

                        
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