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【ChiCTR2400083834】术中应用艾司氯胺酮或瑞芬太尼对腹腔镜胃癌根治术后炎症和免疫反应的影响：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083834

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮/瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮/瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

术中应用艾司氯胺酮或瑞芬太尼对腹腔镜胃癌根治术后炎症和免疫反应的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

术中应用艾司氯胺酮或瑞芬太尼对腹腔镜胃癌根治术后炎症和免疫反应的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

以腹腔镜辅助胃癌根治术的患者为研究对象，评价基于艾司氯胺酮或瑞芬太尼麻醉方案对胃癌术后炎症和免疫反应的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS软件以1：1的比例将符合纳排标准的入选患者随机分为2组

盲法

单盲

试验项目经费来源

这项研究得到了福建医科大学附属医院重点学科建设项目资助

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-28

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行腹腔镜辅助胃癌根治术患者； （2）年龄18-64岁； （3）体重指数（BMI）18.5～29.9 kg/m²； （4）术前 ASA 评分Ⅱ-Ⅲ级； （5）肝肾功能正常； （6）认知功能正常； （7）手术时间4-6小时，出血量≤50ml； （8）患者知情同意；

排除标准

（1）脑部疾病（如癫痫、颅内压增高、脑肿瘤、既往脑梗死、脑出血等）病史及有重大手术史者； （2）近半年内有心脑血管疾病史(急性心肌梗死、卒中等)，以及控制不佳的高血压患者； （3）未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者； （4）凝血功能异常者； （5）既往有消化道出血或患有胃十二指肠溃疡的患者； （6）对试验中所涉及的药物过敏者，硬膜外穿刺禁忌症者； （7）患有慢性疼痛或长期服用镇静药或镇痛药的患者； （8）患有青光眼，长期服用β受体阻滞剂治疗且心率低于 50 次/分的患者； （9）有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者； （10）使用免疫抑制药物(如糖皮质激素)或免疫缺陷综合征； （11）术前有放疗、化疗病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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