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【ChiCTR1800016927】托烷司琼对不停跳冠状动脉旁路移植术术后全身炎症反应的作用

基本信息
登记号

ChiCTR1800016927

试验状态

正在进行

药物名称

托烷司琼

药物类型

/

规范名称

托烷司琼

首次公示信息日的期

2018-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身炎症反应综合征

试验通俗题目

托烷司琼对不停跳冠状动脉旁路移植术术后全身炎症反应的作用

试验专业题目

托烷司琼对不停跳冠状动脉旁路移植术术后全身炎症反应综合征的影响

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评估托烷司琼是否能减轻不停跳冠脉搭桥手术术后全身炎症反应综合征以及产生器官保护作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验小组人员使用区组随机法进行随机分组，区组大小为2

盲法

/

试验项目经费来源

北京朝阳医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟行不停跳冠状动脉旁路移植术的患者；18岁<年龄<65岁；男性；知情同意；

排除标准

术前30天内心梗;伴有CK-MB/cTnI升高的不稳定性心绞痛；既往心脏手术史；肾功能不全；肝功能不全；左室射血分数小于35%；既往脑梗；近期使用免疫抑制剂；术前7天内接受造影剂；同时接受其他手术；术后再次心脏手术；改为停跳冠脉搭桥；术后提前停止泵注托烷司琼；围手术期使用激素、IABP、感染；术后切开感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京朝阳医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
托烷司琼的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评296条
  • 全球临床试验19条
  • 中国临床试验17条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文80条
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 德国药品11条
  • 法国药品3条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标6022条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告3条
  • 药品广告16条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 参比制剂备案1条
  • 日本橙皮书2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息178条
合理用药
  • 药品说明书111条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录64条
  • 基药目录24条
  • 医保药品分类和代码115条
  • 辅助用药重点监控目录9条
  • 药品商品名查询43条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息18条
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