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    【ChiCTR1800018681】托烷司琼心肌保护作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018681

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    托烷司琼

    药物类型

    /

    规范名称

    托烷司琼

    首次公示信息日的期

    2018-10-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心血管疾病

    试验通俗题目

    托烷司琼心肌保护作用的研究

    试验专业题目

    托烷司琼对心脏瓣膜置换术病人体外循环后心肌损伤指标的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察麻醉后托烷司琼预处理对心脏瓣膜置换术病人术后心肌损伤标志物作用的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    当病人进入手术间后确认病人符合纳入标准，由实验者龚兴瑞主导，采用电脑产生随机数字“０”和“１”决定病人是进入对照组还是实验组（“０”代表对照组，“１”代表实验组）。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    博士启动基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄35-70岁，ASA分级Ⅱ-Ⅲ级,准备接受心脏瓣膜置换手术的病人；

    排除标准

    病人左室射血份数<45%,　急性尽力衰竭，心梗史，过去一周有心绞痛，任何一支冠脉狭窄>70%，未控制的高血压，任何严重的脑，肾，肺，肝疾病，任何对托烷司琼过敏的，任何对咪哒唑仑，罗库溴铵，丙泊酚有禁忌症和在过去三个月内曾经有摄取５-HT再摄取抑制剂的病人。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    龚兴瑞

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    托烷司琼的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评296条
    • 全球临床试验19条
    • 中国临床试验17条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文80条
    • 欧盟互认程序药品1条
    • 德国药品11条
    • 法国药品3条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品3条
    市场信息
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    • 政策法规数据库2条
    • 企业公告3条
    • 药品广告16条
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    • 仿制药参比制剂目录4条
    • 参比制剂备案1条
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    • 境内外生产药品备案信息178条
    合理用药
    • 药品说明书111条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录64条
    • 基药目录24条
    • 医保药品分类和代码115条
    • 辅助用药重点监控目录9条
    • 药品商品名查询43条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息18条
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