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【ChiCTR2500099344】前列腺增生剜除术后早期尿失禁发生率和严重程度的影响：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099344

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

前列腺增生剜除术后早期尿失禁发生率和严重程度的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

尿管留置时间对前列腺增生剜除术后早期尿失禁发生率和严重程度的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验，探究术后不同时间点拔除尿管对BPH患者早期尿失禁的发生率及严重程度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业统计人员通过SAS（ProcPlan）统计软件生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目（项目编号： 2020-2-2033 ）

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2027-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南：2022版》中BPH的诊断标准，经影像学、直肠检查等综合检查确诊为BPH；（2）具有手术指征；（3）临床资料完整；

排除标准

（1）合并神经源性膀胱功能障碍；（2）既往尿路狭窄；（3）合并前列腺癌；（4）合并急性尿路感染；（5）合并凝血功能异常；（6）存在严重的心脏疾病、肾脏疾病或其他严重的基础疾病；（7）既往前列腺外科手术史。（8）依从性差，有随访丢失风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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