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【ChiCTR-OON-16010003】脑电小波指数(WLi)与脑电双频指数(BIS)的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-OON-16010003

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

脑电小波指数(WLi)与脑电双频指数(BIS)的比较

试验专业题目

脑电小波指数(WLi)与脑电双频指数(BIS)在BIS导向闭环丙泊酚麻醉中的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定WLi在BIS导向闭环丙泊酚麻醉（BIS 40-60）的条件下，与BIS在全麻中具有很好的一致性。以及在丙泊酚麻醉诱导阶段，两个指数与MOAA/S有很好的一致性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2017-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1择期在全麻下行腹部手术的患者； 2预计手术时间为1-3小时； 3年龄为18-65岁； 4 BMI范围18.5-29之间； 5 ASA分级I-II级； 6获得知情同意。；

排除标准

1伴有精神系统疾病、中枢及外周神经系统疾病的患者； 2对丙泊酚或瑞芬太尼过敏的患者； 3长期应用阿片类或精神类药品的患者； 4手术体位为俯卧位或侧卧位，不适合进行BIS监测及小波指数WLi监测的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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