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【ChiCTR2300071833】颊针联合托烷司琼用于预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071833

试验状态

正在进行

药物名称

托烷司琼

药物类型

/

规范名称

托烷司琼

首次公示信息日的期

2023-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

颊针联合托烷司琼用于预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐效果的临床研究

试验专业题目

颊针联合托烷司琼用于预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照临床试验比较颊针联合托烷司琼和单独使用托烷司琼在预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐中应用的临床效果，以期为确定颊针作为一种多模式止吐预防措施的有效性提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

简单随机方法，研究者使用SPSS软件生成随机数字序列

盲法

单盲，患者盲法。

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟行择期全麻下妇科腹腔镜手术患者 ② 年龄18~65岁 ③ BMI 18.5~25 kg/m2 ④ ASA分级Ⅰ~Ⅱ级 ⑤ 详细了解实验并自愿签署知情同意书；

排除标准

① 术前24小时有恶心或呕吐，接受止吐治疗的患者 ② 术前 24 小时服用激素或阿片类药物的患者 ③ 术中转为开腹手术或术后应用静脉止疼泵的患者 ④ 正在接受化疗的患者 ⑤ 孕期和哺乳期妇女 ⑥ 近6个月有严重肝、肾或心肺异常病史及严重胃肠道疾病的患者 ⑦ 既往应用盐酸托烷司琼时发生过不良反应 ⑧ 针刺穴位处皮肤有感染或破溃 ⑨ 凝血功能异常者 ⑩ 近6个月精神类疾患和沟通障碍患者、服用精神类药物患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评296条
  • 全球临床试验19条
  • 中国临床试验17条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文80条
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 德国药品11条
  • 法国药品3条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
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  • 政策法规数据库2条
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一致性评价
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  • 参比制剂备案1条
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生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息178条
合理用药
  • 药品说明书111条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录64条
  • 基药目录24条
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