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【ChiCTR2300078428】星状神经节阻滞联合托烷司琼预防妇科腹腔镜患者术后恶心呕吐的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078428

试验状态

结束

药物名称

托烷司琼

药物类型

/

规范名称

托烷司琼

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行腹腔镜手术的妇科病人

试验通俗题目

星状神经节阻滞联合托烷司琼预防妇科腹腔镜患者术后恶心呕吐的临床研究

试验专业题目

星状神经节阻滞联合托烷司琼预防妇科腹腔镜患者术后恶心呕吐的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验旨在研究在妇科腹腔镜全麻手术中，通过应用右侧星状神经节阻滞，对于患者术后恶心呕吐的预防效果，并与单一应用预防药物5-羟色胺阻滞剂托烷司琼相比，SGB的联合应用是否会具有更好的预防效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。一名研究人员完成操作后，由另一名对分组情况不知情的研究人员对术后效果进行随访。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-29

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-65周岁以下，性别女，ASA分级I～III级； ②手术当时为腹腔镜下卵巢切除术或腹腔镜下子宫切除术； ③术前未进行放疗或化学治疗； ④生命体征平稳、言语清晰； ⑤无自身免疫系统疾病； ⑥患者及家属知情同意参加本次实验，并签署知情同意书。；

排除标准

①手术前应用抗组胺或其他类抗呕吐药物止吐治疗； ②有SGB禁忌或阻滞失败； ③对5-HT3受体拮抗药过敏者； ④无法与医生正常交流； ⑤有严重的心脑血管疾病； ⑥凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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